2018-10-23 14:50
雷繼峰老師蒞臨集團就ANDA研發控制策略培訓交流
雷繼峰老師蒞臨集團就ANDA研發控制策略培訓交流
10月23日，上海安必生制藥技術有限公司CEO，ISPE中國區2015-2016年度主席，雷繼峰老師再次蒞臨廣州綠十字集團公司，集團公司副總裁胡功允、賽烽醫藥總經理王端統、海南輝能總經理許禮貴和賽烽全體研發人員，綠十字、海南輝能技術骨干人員參加了交流會。
會上，雷繼峰老師以研發案例、實際問題的方式，生動地引出此次培訓交流的主題。雷老師從FDA工藝驗證的生命周期、工藝設計、工藝性能和產品質量監控系統、生產周期與控制策略、生產控制策略與實施、如何獲取控制策略，以及在制定控制策略應考慮的核心因素；控制策略不斷的發展和認識等各個環節進行剖析，深入細致的講解了藥品質量和控制策略的關系。給全體參加培訓的人員建立了不同階段不同控制策略的制訂及應用的思路和理念，為大家拓寬研發深度提出了指導性意見。
本次培訓會雷繼峰老師以FDA發布的示例為基礎，在講解過程中穿插ANDA的申報策略，這對于集團公司高層、申報人員、認證人員、QA人員、研發人員等具有實質性的幫助，有力推動集團公司研發科研水平走向專業化、國際化。
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