賽烽科技和海南輝能攜手開展聯合內審
2017年12月至2018年1月,廣州綠十字制藥集團旗下企業:廣東賽烽醫藥科技有限公司和海南輝能藥業有限公司攜手開展專項工藝變更內審。本次聯合內審按照監管部門批準的生產工藝組織開展,確保生產質量管理體系正常有效運行,促進生產質量管理體系的完善并持續改進。
為了更好地整體推進工藝變更專項內審工作,公司成立內審小組,由內審組長王總主持工作,張總、傅老師、盛部長、陳總、劉老師等小組成員明確分工、密切協作、形成合力,以專項內審為契機,對研制現場、注冊申報資料以及生產現場的合法性、規范性、適宜性、充分性、有效性進行審核。
此次內審檢查通過以下三種檢查法,一是資料檢查法:即對有關實驗數據、記錄、資料、帳冊、憑證等對照有關質量體系文件要求,進行對照檢查,借此對相關質量體系文件的執行情況進行評價考核;二是現場觀察法:即按照質量體系文件要求,對有關現場操作或質量控制進行抽查,借此對相關質量體系文件的執行情況進行評價考核;三是知識測驗法:即通知現場提問,了解員工的質量意識,對相關質量體系文件的執行理解情況與掌握程度。
此次專項內審是由集團公司主導首次聯合內審,涉及各下屬公司,實現資源有效互補,有利于集團公司價值高效整合,開創團結協作的新局面。